1. Karaktè: Pankreatin se yon ti kras mawon, poud amorphe oswa yon ti kras mawon nan krèm ki gen koulè pal granules.Li konpoze de amilaz, lipaz ak proteaz.
2. Ekstraksyon Sous: Pankreyas kochon.
3. pwosesis: Pankreatin extrait de sante porcine pankreyas pa eksklizif activation-extraction teknoloji nou.
4 .Endikasyon ak itilizasyon: Pankreatin se yon melanj de plizyè anzim dijestif ki te pwodwi pa pankreyas kochon.Li ka itilize nan endistri pharmaceutique, pwosesis manje, bwonzaj, lave ak lòt jaden, ak yon pakèt aplikasyon.
· Pwodui nan atelye GMP
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
· Konfòme ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | |||
CP | EP | USP | ||
Karaktè | Poud | Yon ti kras mawon, poud amorphe | Yon ti kras mawon, poud amorphe | Yon ti kras mawon, poud amorphe |
Granule | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | |
Idantifikasyon | ———— | Konfòme | ———— | |
Tès yo | Kontni grès | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0% (≥3USP) |
Pèt sou siye | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5.0% sèk nan vakyòm 60 ℃, 4h | |
Solvang rezidyèl | ———— | ≤ 0.5% Dapre EP (5.4) | ≤ 0.5% Dapre USP (467) | |
Gwosè patikil | ———— | Dapre EP (2.1.4 & 2.9.12) | Dapre USP (811) | |
Esè | Pwoteaz | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilaz | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipaz | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
Salmonèl | Konfòme | Konfòme | Konfòme |