Pwodwi yo
Kallidinogenase nan Deebio pou varyete maladi kadyovaskilè ak serebovaskilè
Detay
1. Karaktè: Blan oswa prèske blan poud, san odè.
2. Ekstraksyon Sous: Pankreyas kochon.
3. Pwosesis: Kallidinogenase ekstrè soti nan pankreyas porsin ki an sante.
4. Endikasyon ak itilizasyon: Pwodui sa a ka itilize pou yon varyete maladi kadyovaskilè ak serebovaskilè, tankou maladi kè kardyovaskulèr, ateroskleroz serebral, tronboz serebral, twoub san retin ak maladi vaskilè periferik.Gen yon pi bon efè terapetik sou rechèch ki sot pase yo pou prevansyon nan mikroanjyopati dyabetik bonè ak nefropati dyabetik, ka diminye eskresyon albumin.Done klinik tou de nan kay ak aletranje sijere ke li ka ogmante aktivite espèm ak kantite pwodiksyon, e li gen sèten efè guérison nan tretman kèk esterilite gason.
Poukisa nou?
· Pwodui nan atelye GMP
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
· Konfòme ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Spesifikasyon
| Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | ||
| CP | JP | ||
| Karaktè | Poud blan oswa prèske blan, san odè | Poud blan ak yon ti kras mawon, san odè oswa gen yon endispoze | |
| Idantifikasyon | R (pousantaj idroliz): 0.12～0.17 | R (pousantaj idroliz): 0.12～0.16 | |
| Kwomatografi likid: Konfòm | Mwen: ≤ 0.2 | ||
| Tès yo | pH | 5.5～7.5（300 inite / ml） | 5.5～7.5（1g/300ml） |
| Klè nan solisyon | Klè（2 mg/ml） | ———— | |
| Grès | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| Kininaz | ———— | Valè R：≥ 0.8 | |
| Sibstans ki sanble ak tripsin | ———— | Valè T：≤ 0.05 | |
| Pwoteaz | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| Pèt sou siye | ≤ 5.0% (60 ℃ sèk nan vakyòm, 4h) | ≤ 2.0% (60 ℃ sèk nan vakyòm, 4h) | |
| Rezid sou ignisyon | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| Kinin-lage aktivite | ———— | ≥ 500ng bradykinin ekivalan/min/inite pou chak inite | |
| Pite | ≥ 75% (pou oral) | ———— | |
| ≥ 90% (pou piki) | |||
| Endotoxin bakteri | ≤ 2.5 EU/inite (pou piki) | ———— | |
| Esè | Aktivite anzim | ———— | ≥ 25 inite/mg |
| Aktivite espesifik | ≥ 300 inite / mg pwoteyin (pou oral) | ≥ 100 inite / mg pwoteyin | |
| ≥ 600 inite / mg pwoteyin (pou piki) | |||
| Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 1000cfu/g (pou oral) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (pou piki) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | Konfòme | Konfòme | |
| Salmonèl | Konfòme | Konfòme | |
