Pwodwi yo
Pankreatin nan Deebio ak fòmilasyon poud, granules ak granules
Detay
1. Karaktè: Pankreatin se yon ti kras mawon, poud amorphe oswa yon ti kras mawon nan krèm ki gen koulè pal granules.Li konpoze de amilaz, lipaz ak proteaz.
2. Ekstraksyon Sous: Pankreyas kochon.
3. pwosesis: Pankreatin extrait nan pankreyas porcine an sante pa teknoloji eksklizif activation-extraction nou.
4 .Endikasyon ak itilizasyon: Pankreatin se yon melanj de plizyè anzim dijestif ki te pwodwi pa pankreyas kochon.Li ka itilize nan endistri pharmaceutique, pwosesis manje, bwonzaj, lave ak lòt jaden, ak yon pakèt aplikasyon.
Poukisa nou?
· Pwodui nan atelye GMP
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
· Konfòme ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Spesifikasyon
| Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | |||
| CP | EP | USP | ||
| Karaktè | Poud | Yon ti kras mawon, poud amorphe | Yon ti kras mawon, poud amorphe | Yon ti kras mawon, poud amorphe |
| Granule | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | Yon ti kras mawon nan yon granul ki gen koulè krèm | |
| Idantifikasyon | ———— | Konfòme | ———— | |
| Tès yo | Kontni grès | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0% (≥3USP) |
| Pèt sou siye | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5.0% sèk nan vakyòm 60 ℃, 4h | |
| Solvang rezidyèl | ———— | ≤ 0.5% Dapre EP (5.4) | ≤ 0.5% Dapre USP (467) | |
| Gwosè patikil | ———— | Dapre EP (2.1.4 & 2.9.12) | Dapre USP (811) | |
| Esè | Pwoteaz | ≥600U/g | 1.0～5.2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| Amilaz | ≥7000U/g | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| Lipaz | ≥4000U/g | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
| Salmonèl | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
