Pwodwi yo
Ursodeoxycholic Acid (UDCA) nan Deebio pou trete kalkil
Detay
1. Karaktè: Blan poud;san odè.Pwodui sa a se idrosolubl nan etanòl, men ensolubl nan klowofòm;idrosolubl nan asid glasye acetic, ak idrosolubl nan solisyon tès idroksid sodyòm.
2. Pwosesis: Sentetik.
3. Endikasyon ak itilizasyon: Pou tretman kalkil, maladi fwa kolestatik, fwa gra, divès kalite epatit, maladi fwa toksik, kolesistit, kolesistit ak dispèpsi bilyè, doulè rflu kòlè, elatriye.
Poukisa nou?
· Pwodui nan atelye GMP la
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
· Konfòme ak estanda kliyan ak antrepriz
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Spesifikasyon
| Atik tès yo | Dapre estanda entèn ak estanda kliyan | |
| APARANS | Poud blan oswa prèske blan. | |
| RANJE FONJYON | Ant 200 ° C ak 205 ° C | |
| WOTASYON ESPESIFIK | +57.0 〜+62.0° | |
| PÈT SOU SIYE | ≤0.5% | |
| REZID SOU IGNITION | ≤0.1% | |
| TÈS | 98.5%〜101.5% (Sibstans sèk) | |
| PURITE (HPLC) | ≥98.5% | |
| sibstans ki gen rapò (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Pa detekte |
| ≤0.1% (enpurte ki pa espesifye) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Lithocholicacid) | Pa detekte | |
| ≤1.5% (Total) | 0.10% | |
| sibstans ki gen rapò (TLC) | ≤O.05% (asid litokolik) | Konfòme |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Konfòme | |
| SOLVANS RESIDYÈL | Acetone: ≤5000ppm | |
| KONTE MICROBIÈ AEROBIK TOTAL | ＜103cfu/g | |
| TOTAL KONBINE LEDVEN/MOULI KONTE | ＜102cfu/g | |
| E.COLI | Konfòme | |
| SALMONÈL | Konfòme | |
| KONKLIZYON | Kalifye | |
