Pwodwi yo
Segondè Kalite Lachin famasetik CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodyòm Antiviral Enoxaparin Sodyòm Enoxaparin
Nou fyè de plezi nan achtè sibstansyèl ak akseptasyon lajè akòz pouswit ki pèsistan nou an nan tèt nan ranje a chak sou solisyon ak reparasyon pou High Quality China Pharmaceutical CAS 679809-58-6Enoxaparin sodyòmAntiviral Enoxaparin Sodyòm Enoxaparin, Nou se youn nan pi gwo manifaktirè 100% nan Lachin.Plizyè gwo kòperasyon komès enpòte machandiz nan men nou, kidonk nou pral ba ou pri ki pi efikas ak tout menm kalite si w enterese nan nou.
Nou fyè de plezi nan achtè sibstansyèl ak akseptasyon lajè akòz pouswit pèsistan nou an nan tèt nan seri a chak sou solisyon ak reparasyon pouLachin Enoxaparin, Enoxaparin sodyòm, Se strik kontwòl kalite egzekite nan chak lyen nan pwosesis pwodiksyon an antye.Nou sensèman espere etabli koperasyon an zanmitay ak mityèl-benefisye avèk ou.Ki baze sou bon jan kalite machandiz ak pafè pre-lavant / apre-lavant sèvis se lide nou an, kèk kliyan te kolabore avèk nou pou plis pase 5 ane.
Detay
1. Karaktè: Blan oswa prèske blan poud, trè igroskopik.
2. Sous: Mukoza entesten porsin.
3. Pwosesis: Sodyòm Heparin ekstrè soti nan mukoza entesten porsin ki an sante.
4. Endikasyon ak itilizasyon: Pwodui sa a se sitou itilize pou prevansyon maladi tronboembolik, espesyalman apwopriye pou bezwen antikoagulan byen vit, tankou: 1. Egi oswa kwonik tronboz venn oswa pa gen okenn chanjman siyifikatif sikilasyon san dinamik nan anbolis poumon (PE).Heparin. ka sispann ekstansyon anbolis pou fè tan pou tronboliz espontane nan kò a.2. Prevansyon ak tretman orikulèr fibrilasyon ak anbolis.3. Tretman nan byen bonè difize entravasculaire coagulation(DIC).4. Prevansyon ak tretman tronboz atè periferik oswa enfaktis myokad.5. Lòt anticoagulation in vitro: tankou operasyon kadyovaskilè, sikilasyon in vitro, emodyaliz, anjyografi, tou ka itilize pou transfizyon oswa preparasyon echantiyon san, kounye a endikasyon prensipal yo nan aplikasyon eparin yo se venn gwo twou san fon thrombosis(DVT), PE ak tronboz. nan pasyan ki gen gwo risk.
Poukisa nou?
·Te pase GMP Chinwa a
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
·Konfòme USP、EP ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Spesifikasyon
| Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | ||
| EP | USP | ||
| Karaktè | Blan oswa prèske blan poud, trè igroskopik | ||
| Idantifikasyon | Thrombotest: Konfòme | Idantite kwomatografik: Konfòm | |
| 1Spectre H RMN: Konfòme | 1Spectre H RMN: Konfòme | ||
| Kwomatografi likid: Konfòm | Pwa-mwayèn pwa molekilè: 15000 ~ 19000 | ||
| Sodyòm: Konfòme | Sodyòm: Konfòme | ||
| Anti-faktè Xa a anti-faktè IIa rapò: 0.9 ~ 1.1 | Anti-faktè Xa a anti-faktè IIa rapò: 0.9 ~ 1.1 | ||
| Tès yo | Klè ak koulè | Klè: Klè, Koulè: pa 5 oswa pi bon | ———— |
| Azòt | 1.5~2.5% (substans sèk) | 1.3~2.5% (substans sèk) | |
| Enpurte nukleotid | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1（w/w） | |
| Sibstans ki gen rapò | Konfòme | ———— | |
| Limite nan galaktozamin nan total hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
| Silfat chondroitin oversulfated | ———— | Konfòme | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| Pèt sou siye | ≤ 8.0%（60℃ Sèch nan vakyòm, 3h） | ≤ 5.0%（60℃ Sèch nan vakyòm, 3h） | |
| Rezid sou ignisyon | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
| Endotoxin bakteri | ≤ 0.01 IU/Inite Entènasyonal Heparin | ≤ 0.03 USP U/Inite Entènasyonal Heparin | |
| Metal lou | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| Sodyòm | 10.5~13.5% (substans sèk) | ———— | |
| Pwoteyin | ≤ 0.5% (substans sèk) | ≤ 0.1% (Rapò pwa) | |
| Aktivite | ≥ 180 IU/mg (substans sèk) | ≥ 180 USP U/mg (substans sèk) | |
| Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | Konfòme | Konfòme | |
| Staphylococcus aureus | Konfòme | Konfòme | |
| Salmonèl | Konfòme | Konfòme | |
Nou fyè de plezi nan achtè sibstansyèl ak akseptasyon lajè akòz pouswit pèsistan nou an nan tèt nan ranje a chak sou solisyon ak reparasyon pou High Quality China Pharmaceutical CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodyòm Antiviral Enoxaparin Sodyòm Enoxaparin, Nou se youn nan la. pi gwo 100% manifaktirè nan Lachin.Plizyè gwo kòperasyon komès enpòte machandiz nan men nou, kidonk nou pral ba ou pri ki pi efikas ak tout menm kalite si w enterese nan nou.
Bon kaliteLachin Enoxaparin, Enoxaparin Sodyòm, se strik kontwòl kalite egzekite nan chak lyen nan pwosesis pwodiksyon an antye.Nou sensèman espere etabli koperasyon an zanmitay ak mityèl-benefisye avèk ou.Ki baze sou bon jan kalite machandiz ak pafè pre-lavant / apre-lavant sèvis se lide nou an, kèk kliyan te kolabore avèk nou pou plis pase 5 ane.
