Objektif nou yo pral satisfè achtè nou yo lè yo ofri asistans an lò, pri kokenn ak bon jan kalite segondè pou High definisyon Lachin Pi bon Pri Faktori Pwovizyon pou Heparin Sodyòm CAS 9041-08-1 Bovin ak Porsin Sous, Avèk yon amelyorasyon byen vit ak kliyan nou yo soti nan Ewòp, Etazini, Lafrik ak tout kote nan mond lan.Byenveni nan ale nan inite manifakti nou an ak akeyi jwenn ou a, pou plis demann asire w ke ou pa janm ezite pran kontak avèk nou!
Objektif nou pral satisfè achtè nou yo lè yo ofri asistans an lò, pri kokenn ak bon jan kalite segondè pouLachin CAS 9041-08-1, Poud estewoyid kri, Avèk plis pase 9 ane eksperyans nan ak yon ekip kalifye, kounye a nou te ekspòte atik nou yo nan anpil peyi ak rejyon nan tout mond lan.Nou akeyi kliyan, asosyasyon biznis ak zanmi ki soti nan tout pati nan mond lan kontakte nou epi chèche koperasyon pou benefis mityèl.
1. Karaktè: Blan oswa prèske blan poud, trè igroskopik.
2. Sous: Mukoza entesten porsin.
3. Pwosesis: Sodyòm Heparin ekstrè soti nan mukoza entesten porsin ki an sante.
4. Endikasyon ak itilizasyon: Pwodui sa a se sitou itilize pou prevansyon maladi tronboembolik, espesyalman apwopriye pou bezwen antikoagulan byen vit, tankou: 1. Egi oswa kwonik tronboz venn oswa pa gen okenn chanjman siyifikatif sikilasyon san dinamik nan anbolis poumon (PE).Heparin. ka sispann ekstansyon anbolis pou fè tan pou tronboliz espontane nan kò a.2. Prevansyon ak tretman orikulèr fibrilasyon ak anbolis.3. Tretman nan byen bonè difize entravasculaire coagulation(DIC).4. Prevansyon ak tretman tronboz atè periferik oswa enfaktis myokad.5. Lòt anticoagulation in vitro: tankou operasyon kadyovaskilè, sikilasyon in vitro, emodyaliz, anjyografi, tou ka itilize pou transfizyon oswa preparasyon echantiyon san, kounye a endikasyon prensipal yo nan aplikasyon eparin yo se venn gwo twou san fon thrombosis(DVT), PE ak tronboz. nan pasyan ki gen gwo risk.
·Te pase GMP Chinwa a
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
·Konfòme USP、EP ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | ||
EP | USP | ||
Karaktè | Blan oswa prèske blan poud, trè igroskopik | ||
Idantifikasyon | Thrombotest: Konfòme | Idantite kwomatografik: Konfòm | |
1Spectre H RMN: Konfòme | 1Spectre H RMN: Konfòme | ||
Kwomatografi likid: Konfòm | Pwa-mwayèn pwa molekilè: 15000 ~ 19000 | ||
Sodyòm: Konfòme | Sodyòm: Konfòme | ||
Anti-faktè Xa a anti-faktè IIa rapò: 0.9 ~ 1.1 | Anti-faktè Xa a anti-faktè IIa rapò: 0.9 ~ 1.1 | ||
Tès yo | Klè ak koulè | Klè: Klè, Koulè: pa 5 oswa pi bon | ———— |
Azòt | 1.5~2.5% (substans sèk) | 1.3~2.5% (substans sèk) | |
Enpurte nukleotid | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
Sibstans ki gen rapò | Konfòme | ———— | |
Limite nan galaktozamin nan total hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
Silfat chondroitin oversulfated | ———— | Konfòme | |
pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
Pèt sou siye | ≤ 8.0%(60℃ Sèch nan vakyòm, 3h) | ≤ 5.0%(60℃ Sèch nan vakyòm, 3h) | |
Rezid sou ignisyon | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
Endotoxin bakteri | ≤ 0.01 IU/Inite Entènasyonal Heparin | ≤ 0.03 USP U/Inite Entènasyonal Heparin | |
Metal lou | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
Sodyòm | 10.5~13.5% (substans sèk) | ———— | |
Pwoteyin | ≤ 0.5% (substans sèk) | ≤ 0.1% (Rapò pwa) | |
Aktivite | ≥ 180 IU/mg (substans sèk) | ≥ 180 USP U/mg (substans sèk) | |
Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Konfòme | Konfòme | |
Staphylococcus aureus | Konfòme | Konfòme | |
Salmonèl | Konfòme | Konfòme |
Objektif nou yo pral satisfè achtè nou yo lè yo ofri asistans an lò, pri kokenn ak bon jan kalite segondè pou High definisyon Lachin Pi bon Pri Faktori Pwovizyon pou Heparin Sodyòm CAS 9041-08-1 Bovin ak Porsin Sous, Avèk yon amelyorasyon byen vit ak kliyan nou yo soti nan Ewòp, Etazini, Lafrik ak tout kote nan mond lan.Byenveni nan ale nan inite manifakti nou an ak akeyi jwenn ou a, pou plis demann asire w ke ou pa janm ezite pran kontak avèk nou!
Segondè definisyonLachin CAS 9041-08-1, Poud estewoyid kri, Avèk plis pase 9 ane eksperyans nan ak yon ekip kalifye, kounye a nou te ekspòte atik nou yo nan anpil peyi ak rejyon nan tout mond lan.Nou akeyi kliyan, asosyasyon biznis ak zanmi ki soti nan tout pati nan mond lan kontakte nou epi chèche koperasyon pou benefis mityèl.