1. Karaktè: Blan oswa prèske blan poud, igroskopik.
2. Ekstraksyon Sous: Tisi Cartilage kochon tankou zo nan gòj, zo nen, trachea.
3. pwosesis: Chondroitin Sulfate Sodyòm ekstrè soti nan tisi Cartilage porsin ki an sante.
4. Endikasyon ak itilizasyon: Pwodui sa a ka itilize pou doulè neropatik, maltèt migrèn, doulè nan jwenti, tretman adjuvant nan kolestewòl wo, yo ka itilize tou pou prevansyon ak tretman maladi ateroskleroz kardyovaskulèr, san ak kolestewòl monte, anjin, neuralji, iskemi myokad, ateroskleroz, men tou, yo ka itilize kòm aditif nan manje ak sante-manje.
·Te pase GMP Chinwa a
·27 ane nan istwa R&D anzim byolojik
·Materyèl bwit yo retrace
·Konfòme ak CP, EP, USP ak estanda kliyan
·Ekspòte nan plis pase 30 peyi ak rejyon yo
· Gen kapasite nan jesyon sistèm bon jan kalite tankou US FDA, Japon PMDA, Kore di Sid MFDS, elatriye.
Atik tès yo | Spesifikasyon konpayi | |||
CP | EP | USP | ||
Karaktè | Blan oswa prèske blan poud, igroskopik | Blan oswa prèske blan poud, igroskopik | ||
Idantifikasyon | Grafik IR: Konfòme | Grafik IR: Konfòme | Grafik IR: Konfòme | |
Sodyòm: Konfòm | Sodyòm: Konfòm | Sodyòm: Konfòm | ||
———— | Elektwoforèz: Konfòm | Konpozisyon dizakarid: Konfòm | ||
Tès yo | Klète | ———— | ———— | Klè: A420≤ 0.35 (5%) |
Wotasyon espesifik | -25 ° ~ -32 ° | -20。~ -30。(5%) | -20。~ -30。(30mg/ml) | |
Viskozite intrinsèques | ———— | 0.01~0.15m3/kg | ———— | |
Sibstans ki gen rapò | ———— | Konfòme | Konfòme | |
pH | 6.0~7.0 | 5.5~7.5(5%) | 5.5~7.5(1%) | |
Pèt sou siye | ≤ 10.0%(105 ℃ 4h) | ≤ 12.0%(105 ℃ 4h) | ≤ 12.0%(105 ℃ 4h) | |
Rezid sou ignisyon | 20.0%~30.0%(sibstans sèk) | ———— | 20.0%~30.0%(sibstans sèk) | |
Klori | ≤ 0.5% | ≤ 0.5% | ≤ 0.5% | |
Sulfat | ≤ 0.24% | ———— | ≤ 0.24% | |
Metal lou | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | ≤ 20ppm | |
Pite elektwoforik | ———— |
| Konfòme | |
Pwoteyin | ———— | ≤ 3.0%(sibstans sèk) | ≤ 6.0%(sibstans sèk) | |
Solvang rezidyèl | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
Disakarid ki pa espesifik | ———— |
| ≤ 10.0% | |
Kontni | 90.0~105.0%(sibstans sèk) | 95.0~105.0% (substans sèk) | 90.0~105.0%(sibstans sèk) | |
Enpurte mikwòb | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
Salmonèl | Konfòme | Konfòme | Konfòme | |
Staphylococcus aureus | ———— | Konfòme | ———— | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | Konfòme | ———— | |
Bakteri Gram-Negatif ki toleran bile | ———— | ≤ 100cfu/g | ———— |