paj

Nouvèl

Pou vin lidè endistri API Bio-anzim Lachin nan

GUANGHAN, LA CHINA / ACCESSWIRE / 20 out 2021 / 27 avril, Zhang Ge, Prezidan Komisyon Konsèy ak Prezidan Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (apwe ke yo rele Deebio), te patisipe nan Devlopman wo-bon jan kalite Bio-anzim Lachin. Seminè.Li te di nan reyinyon an, "Apre 27 ane nan devlopman, nou te devlope soti nan yon ti atelye nan yon konpayi estanda pharmaceutique API.Jodi a, Deebio se yon konpayi ekspè nan pwodiksyon bio-anzim ak R&D ki pi enpòtan nan mond lan.

Zhang Ge te gen konfyans sou sa li te di.Done montre ke Deebio gen kalifikasyon yo ak kapasite pou pwodiksyon an nan plis pase 10 kalite API Bio-anzim, nan mitan ki kallidinogenase fondamantalman okipe mache mondyal la;aksyon mache pankreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin ak lòt pwodwi yo tout depase 30%;nan mache mondyal la, Deebio se sèlman founisè API nan elastase, klè solisyon pepsin ak pankreatin ak aktivite lipase segondè nan Lachin.Depi 2005, Deebio te resevwa sètifikasyon CN-GMP ak EU-GMP, ak pwodwi li yo te ekspòte nan 30 peyi atravè lemond, ki gen ladan Ewòp, Amerik, Japon ak Kore di Sid pou plis pase 20 ane.Li se yon patnè alontèm nan Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon ak lòt konpayi pharmaceutique eksepsyonèl.

624

"Reyalizasyon sa yo sitou benefisye de inovasyon teknolojik, jesyon estanda ak pwodiksyon vèt."Zhang Ge te di, "Gras a efò san rete Deebio pou bon jan kalite segondè, pwodwi API bio-anzim yo gen avantaj tankou aktivite segondè, pite segondè ak estabilite segondè, epi yo rekonèt lajman pa patnè yo."

Fè li pi byen

Bio-anzim yo se pwoteyin ki gen fonksyon katalitik, ki diferan de lòt pwoteyin paske yo gen yon sant aktif.API bio-anzim yo jwenn pa separasyon, ekstraksyon ak pirifikasyon nan òganis yo.

"Bio-anzim API se yon endistri ki gen gwo envestisman, pwofi ki ba ak gwo risk teknik.Echèl endistri a piti.Epi gen kèk konpayi ki angaje nan li."Dapre Zhang Ge, gwo risk teknik la se akòz aktivite anzim ki fè pwosesis pirifikasyon an pi difisil.Pou egzanp, si pwosesis la pa byen kontwole, pwodwi a ka pa gen okenn aktivite, ak Lè sa a, pèdi valè medsin li yo.

Bio-anzim API se youn nan matyè premyè nan bio-pharmaceutique.Avèk toksisite ki ba ak efè segondè, bio-pharmaceutique yo trè vize pou tretman sèten maladi epi yo fasil absòbe kò imen an.Li gen efè terapetik inik pou dyabèt, maladi kadyovaskilè, timè ak maladi viral.

"Filozofi ki konsistan mwen se ke toutotan mwen fè sa lòt moun pa fè, mwen fè li pi byen."Zhang Ge kwè ke rezon ki fè li te rasin nan endistri a bio-anzim pou plis pase 20 ane se renmen sensè li pou anzim.Nan lane 1990, apre yo fin diplome nan Sichuan University (ansyen Chengdu University of Syans ak Teknoloji) majè nan byochimik, Zhang Ge te travay kòm yon teknisyen epi pita direktè laboratwa nan Deyang Biochimik famasetik faktori.Senk ane pita, akòz restriktirasyon faktori a, li te pran sou biznis la.

"Nan tan sa a, faktori byochimik la te sou yo dwe transfòme nan yon konpayi pharmaceutique.Mwen te ale nan faktori a pou m tcheke e m te wè ke kèk jèn t ap remodele yon ti ansyen atelye.Figi yo te kouvri ak dlo ak labou.Pami yo te gen Zhang Ge.Zhong Guangde, ansyen Direktè Adjwen Biwo Administrasyon Medikal Pwovens Sichuan an, sonje ak emosyon, "Zhang Ge se toujou jenn gason sa a k ap fè bagay pratik nan je m."

Nan Desanm 1994, Zhang Ge te fonde Sichuan Deyang Biochemical Products Co, Ltd Le pli vit ke li te etabli, li prèske ale depourvu.

"Nan kòmansman ane 1990 yo, konsyantizasyon bon jan kalite nan endistri Bio-anzim Lachin nan pa t 'jeneralman fò, ak konpreyansyon nou an nan anzim yo te toujou limite nan konesans ke bon aktivite anzim se ase."Dapre Zhang Ge, nan mwa mas 1995, nouvo etablisman Deyang Biochemical Products Co, Ltd te resevwa premye lòd li yo pou yon kallidinogenase brit pou ekspòtasyon nan mache Japonè a.Sepandan, pwodwi yo te rejte akòz diferans lan nan kèk miligram nan kontni grès."Si lòt pati a te mande pou konpansasyon, konpayi an ta fè fayit, ak kantite lajan konpansasyon an te astwonomik pou konpayi an nan moman sa a.Erezman, atravè kowòdinasyon, lòt pati a pa t 'mande nou dedomaje men kite nou re-bay pwodwi yo," Zhang Ge te di.

Eksperyans sa a te anseye Zhang Ge, ki te jis kòmanse yon biznis, yon leson enpòtan e li te fè l reyalize ke bon jan kalite pwodwi se san lavi yon konpayi.Nan 27 ane sa yo nan devlopman, konpayi an te toujou respekte estanda kalite strik.Ki baze sou ane nan rechèch debaz, Deebio te toujou ap amelyore teknoloji li yo, kidonk kreye yon pwoteksyon aktivite anzim plen pwosesis, deklanchman ki pa destriktif ak teknoloji pou pirifye egzak asire aktivite segondè, pite segondè ak estabilite segondè nan pwodwi yo Bio-anzim API.

Pa fè efò pou envesti nan inovasyon

"Endistri API bio-anzim la prezante pa ti kantite ak divèsifikasyon.San inovasyon teknolojik, youn oubyen de pwodwi pa ka sipòte yon konpayi pou devlope.Deebio gen yon sèl pwodwi depi kreyasyon li.Men jodi a gen plis pase yon douzèn API bio-anzim, ki se inséparabl ak envestisman kontinyèl nou an nan teknoloji.Zhang Ge te di.

Trypsin-Chymotrypsin se yon anzim pwoteolitik ki separe ak pirifye nan pankreyas kochon.Li se youn nan pwodwi prensipal Deebio a.R&D pwodwi sa a te benefisye de koperasyon endistri-inivèsite-rechèch.An 1963, Qi Zhengwu, yon chèchè nan Enstiti Shanghai nan fizyoloji ak byochimik nan Akademi Chinwa a nan syans, te itilize rkristalizasyon yo ekstrè yon kristal melanje nan chymotrypsin ak tripsin nan pankreyas porsin, ki te rele trypsin-chymotrypsin.Anzim sa a pa te endistriyalize pou plis pase 30 ane.Zhang Ge te wè opòtinite nan li."An 1997, nou kolabore ak gwoup rechèch akademisyen Qi Zhengwu pou reyalize endistriyalizasyon trypsin-chymotrypsin ak reyalize bon benefis ekonomik ak sosyal.Nan pi bon moman li yo, yo te ekspòte plis pase 20 tòn pwodwi sa a nan peyi Zend.Dapre Zhang Ge, akademisyen Qi Zhengwu te endike "Ekstrèmeman, pwodwi mwen yo te endistriyalize pa antrepwiz vil ak vil.'

Apre goute dous nan inovasyon teknolojik, Deebio te ogmante plis envestisman li nan teknoloji, epi li devlope koperasyon sere endistri-inivèsite-rechèch ak Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, Lachin Pharmaceutical University ak lòt enstitisyon nan edikasyon siperyè ak enstiti rechèch. , pou ko-bati laboratwa, kontinyèlman amelyore rechèch syantifik ekip la ak kapasite inovasyon ak bati yon ekip pwodiksyon ak R&D ak kapasite transfòmasyon teknoloji segondè ki te siksesif jwenn 15 teknoloji patante.

Yo nan lòd yo amelyore plis kalite pwodwi, an 2003, Deebio kolabore ak yon patnè Alman ki gen plis teknoloji avanse ak kapasite jesyon pou etabli yon antrepriz ki rele Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co, Ltd. "Nan ane sa a, nou envesti plis pase 20 milyon dola Yuan. pou konstwi yon nouvo plant, ak ekipman pwodiksyon yo te konstwi ak materyèl pi gwo nan mond lan.Pandan menm peryòd la, yon faktori ta ka bati nan Lachin pou 5 milyon dola Yuan.Pri konstriksyon Sinozyme egal a 4 faktori yo.Dapre Zhang Ge, patnè Alman an te vizite konpayi an pou bay konsèy pou dis jou chak mwa.Avèk entwodiksyon de metòd jesyon sistèm bon jan kalite avanse, kapasite jesyon sistèm bon jan kalite Sinozyme a te ogmante nan pi wo nivo entènasyonal la.

An 2005, Sinozyme te vin premye konpayi pankreatin Chinwa ki te jwenn sètifikasyon EU-GMP;an 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co, Ltd te etabli;an 2012, Deebio te jwenn sètifikasyon CN-GMP;nan mwa janvye 2021, Deebio (Chengdu) Bio-teknoloji co, Ltd te etabli pou R&D, pwodiksyon ak aplikasyon nan dwòg-wo fen fini ak preparasyon anzim biotechnologie.

"Mwen panse ke konpayi yo ta dwe vle envesti nan inovasyon teknoloji pwodiksyon.Deebio bati yon nouvo faktori chak 7 a 8 ane.Nan ane sa yo, pi fò nan pwofi yo te envesti nan konstriksyon antrepriz, transfòmasyon ekipman pwodiksyon ak entwodiksyon talan.Aksyonè ak manadjè yo jwenn kèk dividann."Zhang Ge, yon fwa yon enjenyè, konplètman konprann enpòtans ki genyen nan envestisman teknoloji.Li te kenbe vitès la nan inovasyon, epi lis yon seri de atik pou fè: nouvo atelye GMP Deebio a ki te bati an akò ak estanda FDA yo te kòmanse ane pase a epi li espere yo dwe fini nan fen mwa me epi antre nan pwodiksyon jijman;Deebio (Chengdu) Bio-teknoloji co, Ltd, ki chita nan Wenjiang, Chengdu, te kòmanse ofisyèlman konstriksyon nan dat 26 avril e li espere ofisyèlman mete an fonksyon nan mwa Oktòb.

"Prodiksyon vèt se sa mwen pi fyè de"

Polisyon nan API te toujou yon enkyetid nan sosyete a, ak pwoteksyon anviwònman an te vin tounen yon pwen tansyon wo ki detèmine siviv nan antrepriz.Konfòme ak pwodiksyon vèt se sa Zhang Ge pi fyè de.

"Pandan devlopman inisyal konpayi an, nou pa t peye anpil atansyon sou pwoblèm anviwònman an.Men, lè sa a, kòm peyi a te mete devan kondisyon pwoteksyon anviwònman an, nou te kòmanse reyalize enpòtans li."Dapre Zhang Ge, nan dis ane ki sot pase yo, Deebio te peye anpil atansyon sou li, fè efò reyalize devlopman dirab.

Se te yon ensidan ki te pouse chanjman an.“Nan yon reyinyon de sa anpil ane, ekzekitif konpayi nou an te planifye sou yon pwodwi ki te bezwen kèk reyaktif chimik.Youn nan reyaktif chimik yo pa t 'kapab degrade epi, si dlo ize a te egzeyate nan rivyè a, li ta ka lakòz defòmasyon ti bebe.Mwen pa t gen okenn ezitasyon pou m di non ak pwodwi sa a. ”Pale de ensidan an, Zhang Ge te trè emosyonèl, "Vil mwen an se bò larivyè Lefrat la Tuojiang, ki se plis pase 200 kilomèt lwen Guanghan, Sichuan.Ak gwo larivyè Lefrat la akote faktori nou an koule nan larivyè Lefrat la Tuojiang.Dechaj dlo ize dirèk se yon krim kont jenerasyon kap vini yo.Se konsa, mwen p'ap fè yon bagay konsa."

Depi lè sa a, Deebio te make ke osi lontan ke pwosesis pwodiksyon an enplike toksik ak danjere chimik matyè premyè oswa materyèl oksilyè ki pa ka trete nan devlopman nan nouvo pwodwi yo, devlopman pa dwe pèmèt, epi li te ensiste pou envesti nan pwoteksyon anviwònman an. plis pase dis ane.

Jodi a, Deebio te bati yon sant tretman dlo ize jaden ak yon kapasite tretman chak jou nan 1,000m³, ak dlo ize yo te egzeyate apre yo te rive nan estanda a.“Kapasite sa a ase pou nou itilize pou dis ane.Epi yo te bati yon jaden espesyalman sou sant tretman dlo ize a.Dlo trete a ka itilize pou ogmante pwason ak dlo flè," Zhang Ge te di ak fyète.

Anplis de sa, gaz fatra ka trete pa flite ak lòt metòd, epi yo ka itilize byogaz la pou chofe chodyè a apre degaze ak dezidratasyon, kidonk ekonomize 800m³ gaz natirèl chak jou.Pou solid yo pwodwi, gen yon atelye espesyal pwosesis solid.Fatra pwoteyin yo tounen angrè byolojik nan 4 minit nan seche rad la epi yo voye nan plant angrè byolojik la.

Zhang Ge te di emosyonèlman, "Koulye a, tout zòn plant la pa pwodui okenn odè spesifik, epi dlo dechè ak polyan yo kontwole nan yon fason ki kòrèk.Mwen pi fyè de sa pase pwodiksyon pwodwi yo, ki se reyalizasyon mwen plis apresye.”

Konsènan devlopman nan lavni, Zhang Ge plen ak konfyans, "Devlopman nan endistri a mande pou pwogrè kontinyèl.Devlopman bon jan kalite nan endistri API bio-anzim vle di pa sèlman pwodiksyon an nan bon jan kalite pwodwi, men tou, gen plis teknoloji avanse, operasyon pi efikas, pi wo kondisyon jesyon, ak plis metòd pwodiksyon zanmitay anviwònman an.Deebio pral pran lidèchip devlopman bon jan kalite endistri a kòm responsablite li, epi sèvi ak tout limanite pou sante yo sou chemen devlopman inovatè yo.


Tan poste: Out-20-2021
AEO
EHS
Inyon Ewopeyen-GMP
GMP
HACCP
ISO
Enprime
PMDA
partner_prev
partner_next
Pwodwi cho - Sitemap - AMP mobil