Sichuan Deebio Pharmaceutical Co, Ltd. (ki rele Deebio) te sibi yon enspeksyon ofisyèl konfòmite GMP soti nan PMDA nan Japon soti 25 Out rive 26 Out 2022. Ekip odit GMP la te konpoze de de oditè ki te dirije pa ekspè ki gen eksperyans e ki te fè yon odit aleka de jou.Ekspè ekip enspeksyon yo te fè yon bon jan enspeksyon nan sistèm jesyon kalite Deebio a, sistèm jesyon pwodiksyon, operasyon sou plas, jesyon laboratwa, osi byen ke enstalasyon sipò ak ekipman ki gen rapò, ak antretyen nan sistèm piblik yo.Atravè enspeksyon, manm ekspè nan ekip enspeksyon an unaniment afime ak trè rekonèt Deebio a GMP sistèm jesyon kalite.Avèk efò yo ansanm nan tout anplwaye nan konpayi an, Deebio avèk siksè pase sètifikasyon ofisyèl GMP nan Japon PMDA!

Konsènan Japon PMDA

PMDA (Farmaceuticals and Medical Devices Agency), konnen tou kòm "Endependent Administrative Legal Person Pharmaceutical and Medical Device Comprehensive Institution", se yon ajans Japonè ki responsab pou evalyasyon teknik dwòg ak aparèy medikal.Li fonksyonèl menm jan ak FDA nan peyi Etazini ak NMPA nan Lachin, kidonk li se souvan ke yo rekonèt kòm "Japon Drug Administration".

Responsablite prensipal la se asire bon jan kalite, sekirite, ak efikasite nan pwodwi pharmaceutique ak aparèy medikal.PMDA responsab pou revize Fichye Mèt Medikaman (MF) ki te soumèt epi pou fè enspeksyon GMP sou manifakti dwòg domestik ak etranje nan Japon, tou de yo gen yon lye òganik.

Dwòg la dwe premye pase revizyon teknik MF epi pase enspeksyon GMP nan sit pwodiksyon an anvan li jwenn apwobasyon PMDA.Endistri yo jeneralman kwè ke règleman PMDA a se pi strik ak pi metikuleu nan mond lan, ak nenpòt neglijans nan detay ap mennen nan bloke nan revizyon MF a oswa echèk nan enspeksyon GMP, ki afekte tan nan mache nan dwòg.

Japon, ki klase nan mitan 10 pi gwo yo an tèm de dansite popilasyon nan mond lan, se twazyèm pi gwo peyi sou mache dwòg ak youn nan twa manm debaz yo nan ICH (de lòt manm yo se Etazini ak Inyon Ewopeyen an).Li se yon manm òganizasyon PIC/S tou.